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氣相色譜儀新舊規(guī)程對比的解析
2022-05-18
氣相色譜儀是要進行檢定的設(shè)備,檢定周期一般為兩年一次,新的檢定規(guī)程JJG700-2016版是2016年12月27日實施的,今天我們的色譜儀檢定周期到了,按新規(guī)程進行了檢定,分享一下檢定過程。新舊規(guī)程對比:新規(guī)程相對舊規(guī)程相比,有一些變化,F(xiàn)PD的基線噪聲與漂移都是0.5nA,允許的基線漂移范圍大了。ECD以Hz為輸出信號的噪聲和漂移,不用再換算,用起來很直觀。ECD檢測器溫度由原來的230℃改為250℃,是大家常用的檢測器溫度。檢測限檢定時進樣次數(shù)和載氣流速測量次數(shù)由原來的6...
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細胞計數(shù)儀驗證怎么做?
2022-05-18
細胞計數(shù)儀驗證怎么做?細胞計數(shù)儀有兩個重要的功能,一個是計數(shù),另一個就是對細胞是否死亡的判斷(采用臺盼藍或熒光染料來染色),即細胞活率。有的用戶問細胞活率這個功能怎樣來驗證?計數(shù)如何驗證?一般而言細胞計數(shù)儀驗證主要是準(zhǔn)確度、線性關(guān)系、活率來做驗證。您的驗證還是在找廠家做嗎?找一家專業(yè)的第三方可以解決效率和成本問題。三大確認項一、準(zhǔn)確度驗證一般是用標(biāo)準(zhǔn)品對計數(shù)的濃度準(zhǔn)確性進行驗證,看COA標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和實測數(shù)值的差值大不大。計量校準(zhǔn)也是做這個,計算不確定度。我們既可以做校準(zhǔn)也可以做...
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隧道烘箱驗證
2022-05-17
隧道烘箱驗證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為,外殼、內(nèi)膽、機架、加熱系統(tǒng)、風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內(nèi)膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個部分,即進料區(qū)、烘干區(qū)、出料區(qū)。其工作原理如下:產(chǎn)品進入烘干區(qū)前,放置產(chǎn)品的地方,其長度為500mm-1000mm左右。產(chǎn)品通過隧道烘箱進料區(qū)自動進入第二部分的烘干區(qū)進行加熱、干燥等熱處理作業(yè)。主要是由框架、鼓風(fēng)電機、加...
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實驗室PH計校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計校準(zhǔn))
2022-05-16
實驗室PH計校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計校準(zhǔn))1.pH計的介紹實驗室pH(酸度)計是一種電化學(xué)分析儀器;用于測量水溶液的pH值。pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補償器和顯示器等;測量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱為內(nèi)參比電極。2.PH計校準(zhǔn)要求計量性能要求計量性能儀器級別0.2級0.1級0.01級0.001級顯示單元分辨力(pH)不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于...
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液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新
2022-05-14
液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據(jù)樣品中各組分在色譜柱內(nèi)固定相和流動相間分配或吸附等特性的差異,由流動相將樣品帶入色譜柱中進行分離,經(jīng)檢測器檢測并通過數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜圖,依據(jù)各組分的保留時間和響應(yīng)值(峰面積或峰高)進行定性和定量分析。2.計量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固,在規(guī)定的壓力范圍內(nèi)無泄漏。(2)泵流量設(shè)定值誤差和流量穩(wěn)定性應(yīng)符合下表的要求。泵流量設(shè)...
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如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗證
2022-05-13
如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗證一、法規(guī)要求GMP指南(無菌藥品)GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型藥品生產(chǎn)驗證指南2003二、內(nèi)容1.GMP指南(無菌藥品)博維-狄克實驗(BD實驗)、氣密性實驗、空載熱分布測試、滿載熱分布和熱穿透實驗、微生物挑戰(zhàn)性實驗、呼吸器的評估、在驗證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求-自動控制型蒸汽滲透(BD實驗)、橡膠負載的滅菌效果、溫度參數(shù)、滿負載溫度、真空泄露。3.藥品生產(chǎn)驗證指南2003概況、生物指示劑...
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滲透壓儀驗證的具體內(nèi)容
2022-05-12
滲透壓儀驗證的具體內(nèi)容1.滲透壓儀介紹滲透壓儀是一種檢測溶液中粒子數(shù)目多少的儀器,是檢測在血、尿、或者其他的液體中粒子數(shù)目多少的高效工具。滲透壓儀分為:冰dian滲透壓儀、露點滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀,通常最常見,應(yīng)用最多,因為冰dian滲透壓測定儀采用冰點下降理,取樣量小,測量范圍寬,能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測定。該儀器主要應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)臨床檢測、細胞培養(yǎng)室、化工研究所等場所。在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、...
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帶您詳細了解浮游菌采樣器
2022-05-11
帶您詳細了解浮游菌采樣器1.產(chǎn)品概述浮游菌采樣器是一款高效的多孔吸入式采樣器,該儀器基于安德森撞擊原理,精確控制撞擊速度為10.8m/s,符合安德森撞擊等級第五級,最終確保環(huán)境中大于1um的微生物顆粒全部被采集。儀器采用4.3寸智能觸摸屏,人機交互十分友好,操作顯示高效迅捷,極大的提高的用戶體驗。外殼設(shè)計采用專業(yè)的工業(yè)設(shè)計方案,整個機身采用304不銹鋼材質(zhì),高duan大氣。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生物實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場景。2.產(chǎn)品特點l397目φ0.7mm微孔采樣頭...