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恒溫?fù)u床驗(yàn)證

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恒溫?fù)u床驗(yàn)證恒溫?fù)u床,是一種溫度可控的恒溫培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器,主要適用于各大中院校、醫(yī)療、石油化工、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)等科研部門作生物、生化、細(xì)胞、菌種等各種液態(tài)、固態(tài)化合物的振蕩培養(yǎng)。

更新時(shí)間:2024-12-07
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恒溫?fù)u床驗(yàn)證

1. 什么是恒溫?fù)u床

恒溫?fù)u床,是一種溫度可控的恒溫培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器,主要適用于各大中院校、醫(yī)療、石油化工、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)等科研部門作生物、生化、細(xì)胞、菌種等各種液態(tài)、固態(tài)化合物的振蕩培養(yǎng)。

2. 恒溫?fù)u床主要特點(diǎn)

a.  溫控精確數(shù)字顯示。

b.  開(kāi)設(shè)有補(bǔ)氧孔、恒溫工作腔補(bǔ)氧充足。

c.  設(shè)有機(jī)械定時(shí)。

d. 萬(wàn)能彈簧試瓶架特別適合作多種對(duì)比試驗(yàn)的生物樣品的培養(yǎng)制備。

e. 無(wú)級(jí)調(diào)速,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),操作簡(jiǎn)便安全。

f. 內(nèi)腔采用不銹鋼制作,抗腐蝕性能良好。

3. 恒溫?fù)u床為什么要驗(yàn)證

對(duì)恒溫?fù)u床內(nèi)的條件進(jìn)行分布試驗(yàn),如對(duì)溫度和濕度、頻率等進(jìn)行驗(yàn)證是必須的,這對(duì)于符合FDA的監(jiān)管要求非常關(guān)鍵。一般采用多點(diǎn)溫度測(cè)定儀進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證,檢查所有儀器是否正常,確保探頭能夠持續(xù)運(yùn)行。

恒溫?fù)u床驗(yàn)證

4. 恒溫?fù)u床驗(yàn)證項(xiàng)目

a. 安裝確認(rèn)

b.控制面板功能確認(rèn)

c.操作系統(tǒng)功能確認(rèn)

d. 空載分布確認(rèn)

e.半載分布確認(rèn)

f.滿載分布確認(rèn)

g.轉(zhuǎn)速測(cè)試確認(rèn)


 


公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開(kāi)發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開(kāi)發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開(kāi)發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開(kāi)發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。





 

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