豆国产97在线 | 亚洲,欧美激情AAAAAAAA片,羞羞视频,母亲动漫1~6全集

技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

當前位置:首頁技術(shù)文章純水系統(tǒng)驗證的需求、性能知識梳理

純水系統(tǒng)驗證的需求、性能知識梳理

更新時間:2023-02-02點擊次數(shù):744
  在藥廠,水參與了大部分生產(chǎn)工藝過程,不管是生產(chǎn)還是清潔都會用到水,GMP物料一章也用了一節(jié)內(nèi)容描述了水的要求,所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標準,水系統(tǒng)的驗證就至關(guān)重要了,下邊把整個純水系統(tǒng)驗證過程梳理一下,希望可以幫助到給需要的人。
  
  用戶需求說明(URS):
  
  1、符合純水標準,不同國家要求略有不同,根據(jù)需求選擇,定義出關(guān)鍵質(zhì)量屬性的標準。
  
  2、純水的制備和分配系統(tǒng)的生產(chǎn)能力要求,初步判斷自己用水量進行計算。
  
  3、設(shè)備/系統(tǒng)要求、儀器儀表要求、管道及焊接要求、儲罐等材質(zhì)要求,至少是316不銹鋼。
  
  4、純水房間的適合的規(guī)格大小。
  
  以上這些是基本的需求,純水系統(tǒng)還是專業(yè)程度比較高的設(shè)備,其他的比較專業(yè)的需求,建議多跟供應(yīng)商溝通一下確定。
  
  純水系統(tǒng)驗證設(shè)計確認:
  
  按照用戶需求說明的要求,核對供應(yīng)商提供的設(shè)計資料是否能夠滿足。
  
  1、根據(jù)水質(zhì)要求及產(chǎn)能,確認設(shè)計方案和系統(tǒng)單元組成。檢查供應(yīng)商提供的設(shè)計資料是否能夠滿足。
  
  2、根據(jù)系統(tǒng)安裝的位置和環(huán)境,確認設(shè)備的平面布局、設(shè)備安裝方向、外形尺寸是否符合安裝環(huán)境要求。
  
  純水系統(tǒng)驗證性能確認:
  
  性能確認一般都是采用三階段檢測。
  
  1、連續(xù)2-4周,按照藥典檢測項目進行全檢,證明系統(tǒng)可以穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合標準的純化水。儲罐、總進總回、各使用點,每天進行取樣檢測。
  
  2、連續(xù)取樣2-4周,證明系統(tǒng)可以穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合標準的純水。這個階段可以減少一些檢測頻率和項目,儲罐、總進總回每天取樣檢測,各使用點可以每周兩次。以便持續(xù)的考察純水系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
  
  3、持續(xù)一年按照純水日常監(jiān)控頻率進行取樣和檢測,證明純水系統(tǒng)長期產(chǎn)水的可靠性,同時評估季節(jié)變化對水質(zhì)的影響,并為以后的管理積累數(shù)據(jù)支持。
  
  所有驗證均符合所規(guī)定的標準要求,說明純水系統(tǒng)是比較穩(wěn)定可靠的,做好日常維護工作,確保純水始終可以滿足使用要求。

Copyright © 2025 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3

技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)   管理登錄   sitemap.xml

掃碼添加微信
微信

聯(lián)系

15586622201

聯(lián)系
頂部

滬公網(wǎng)安備 31011202020835

亚洲av无码乱码国产精品fc2| 无码人妻久久一区二区三区69 | 99re8在这里只有精品2| 精品人人搡人妻人人玩a片| 各种姿势被学长np高h明星鼓励| 超h公用妓女精便器系列小说| 欧美性色欧美a在线在线播放| 永久939w79w99w乳液| 无码欧精品亚洲日韩一区| 经典三级在线观看| 男男浴室吸乳play| 波多野结衣家庭教师| 久久夜色精品亚洲AV三区| 特黄aaaaaaa片免费视频| 中国青年gary东北大飞机打桩| 免费看污又色又爽又黄又脏小说| 日本爆乳强伦中文字幕电影| 国产精品污www一区二区三区| 久久精品国产一区二区电影| 成人性生交a片免费直播软件| 前夫的东西很大和三个人在一起| 无码人妻精品一区二区蜜桃在线看 | 精品国产国偷自产在线观看| 丁香六月| 天干天干天啪啪夜爽爽99| 久久久久久99av无码免费网站| 精品人妻伦一二三区久久| 97se亚洲国产综合在线| 国产精品久久久久精品日日| 成人免费视频在线观看| 日韩在线视频| 欧美最猛黑人xxxx黑人猛交| 特黄a级毛片| 人乱AN乱ALV老人乱| japanese日本丰满少妇| chinese农村老妓女| 太子从小h后必须夹玉势sm| 娇妻在厨房被朋友我的呻吟| 无码人妻少妇伦在线电影| 欧美精品久久久久a片| 亚洲av午夜福利精品香蕉麻豆|