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pH計(jì)驗(yàn)證(酸度計(jì)3Q驗(yàn)證)

更新時(shí)間:2022-05-30點(diǎn)擊次數(shù):3286

pH計(jì)驗(yàn)證(酸度計(jì)3Q驗(yàn)證)

1. 快速了解pH計(jì)

實(shí)驗(yàn)室pH (酸度)計(jì)是一種電化學(xué)分析儀器;用于測(cè)量水溶液的pH值。pH計(jì)是以電位測(cè)定法來(lái)測(cè)量溶液PH值的,pH計(jì)主要由電計(jì)和測(cè)量電極兩部分組成。電計(jì)部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補(bǔ)償器和顯示器等;測(cè)量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱(chēng)為內(nèi)參比電極。

2. 為什么要做3Q驗(yàn)證?

首先中國(guó)藥典里說(shuō)明了儀器要經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,而驗(yàn)證就是為了降低風(fēng)險(xiǎn);其次pH計(jì)測(cè)量溶液的pH值會(huì)受溫度、電極和儀器穩(wěn)定性等的影響,如不同溫度內(nèi)電子的活躍程度造成電位跳躍誤差,表面電極污染等。

3. pH計(jì)整機(jī)驗(yàn)證怎么做?

pH計(jì)整機(jī)的驗(yàn)證就是對(duì)其示值誤差及再現(xiàn)性進(jìn)行確認(rèn),以確保被測(cè)溶液pH值的準(zhǔn)確性。方法就是選用(3~5)種標(biāo)準(zhǔn)溶液,置于恒溫水槽中恒溫,在pH計(jì)正常工作條件下,用標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn);之后測(cè)量另一種校準(zhǔn)時(shí)未使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,重復(fù)上述操作6次,計(jì)算pH計(jì)示值誤差、測(cè)量重復(fù)性。

4. 3Q驗(yàn)證包括哪些呢?

(1)安裝、運(yùn)行確認(rèn)(IOQ)

a. 文件確認(rèn)

b. 附件確認(rèn)

c. 安裝環(huán)境確認(rèn)

d. 安裝情況確認(rèn)

e. 運(yùn)行功能確認(rèn)

(2)性能確認(rèn)(PQ)

a.  電計(jì)pH擋示值誤差

b.  電機(jī)電壓檔示值誤差

c.  輸入電流

d.  輸入阻抗引起的示值誤差

e.  近似等效輸入阻抗

f.  溫度補(bǔ)償引起的示值誤差

g.  溫度探頭測(cè)量誤差

h.  電計(jì)示值重復(fù)性

i.  儀器示值誤差

j.  儀器示值重復(fù)性

 

小知識(shí):

(1)    pH計(jì)的計(jì)量與驗(yàn)證有區(qū)別嗎?

pH計(jì)的計(jì)量是對(duì)儀器性能的校準(zhǔn),儀器在每次使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生或大或小的誤差,誤差經(jīng)過(guò)積累就會(huì)影響測(cè)量數(shù)據(jù),而計(jì)量就是使儀器盡可能的減小誤差,確保儀器測(cè)得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。而對(duì)其進(jìn)行3Q確認(rèn)是更全面的對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證,量值溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保該儀器每個(gè)功能都達(dá)到*狀態(tài),使其測(cè)得的數(shù)據(jù)更可信,有說(shuō)服力。所以?xún)烧卟豢苫鞛橐徽劇?/span>

(2)    電極該怎么維護(hù)呢?

pH電極在不用時(shí),電極應(yīng)充分浸泡在3mo1/L溶液中,且每次使用前,檢查玻璃pH電極前端的球泡,使用前后用去離子水洗電極前端的球泡,用干凈濾紙輕輕擦干。

 

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶(hù)實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。



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