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2~8℃冷藏箱如何驗(yàn)證

更新時(shí)間:2022-03-29點(diǎn)擊次數(shù):2327

2~8℃冷藏箱如何驗(yàn)證

1:什么是冷藏箱呢?

冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備,也可用于儲存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃。


2:冷藏箱的主要性能有哪些呢?

2.1 多層擱架設(shè)計(jì),可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,充分利用空間。

2.2 發(fā)泡箱體,透明真空鋼化玻璃門,節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。

2.3 微電腦控溫系統(tǒng),直觀明了,操作簡單。

2.4 故障報(bào)警:高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、傳感器故障報(bào)警。


3:為什么冷藏箱要做溫度分布驗(yàn)證呢?

  醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康,直接影響著民生與社會穩(wěn)定。因?yàn)椴簧俜N類的藥品或物料在貯存過程中對溫度有著苛刻的要求,這就對冷藏箱的性能提出了很高的要求,然而經(jīng)過我們長達(dá)數(shù)十年的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),并不是所有的冷藏箱都能做到生產(chǎn)商家對外宣稱的控制精度,需要接受挑戰(zhàn)的是使用冷藏箱時(shí),各個(gè)角落都有可能擺放藥品,如果區(qū)域間的溫差很大,如果沒有進(jìn)行合理的檢測確認(rèn),您的藥品可能會發(fā)生變質(zhì),發(fā)生軟化,導(dǎo)致功能喪失。


4:冷藏箱的驗(yàn)證項(xiàng)目如下

4.1 安裝確認(rèn)

4.2 運(yùn)行功能確認(rèn)

4.3 報(bào)警功能試驗(yàn)

4.4 噪聲測試

4.5 溫度偏差測試

4.6 溫度分布試驗(yàn)(空載滿載)

4.7 超溫時(shí)限試驗(yàn)

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(北京)有限公司。







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