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疫苗冷藏箱/無源醫(yī)用冷藏箱如何驗(yàn)證

更新時間:2022-03-28點(diǎn)擊次數(shù):2124

疫苗冷藏箱如何驗(yàn)證?


在如今病毒席卷全球的大背景下,各大生物醫(yī)藥企業(yè)都在如火如荼的研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)可以有效應(yīng)對的該病毒的相關(guān)疫苗,那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢?


1:何為疫苗冷藏箱?

疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。


2:為什么疫苗需要特殊的溫度保存呢?

由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造部門導(dǎo)疫苗使用現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備,十一秒始終保持在規(guī)定溫度的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理小家不受損害。因此,疫苗冷藏箱應(yīng)用而生。


3:醫(yī)用冷藏箱的保溫原理和保溫時限

首先:醫(yī)用冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,在密閉狀態(tài)下,可長時間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時間通常是12h的倍數(shù),如12h、24h、48h、72h、96h等,這個時間如何進(jìn)行確定呢?


4:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時限呢?

(1) 模擬負(fù)載狀態(tài);

(2) 制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至疫苗儲存溫度;

(3) 根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測探頭;

(4) 蓋上冷藏箱箱蓋,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;

(5) 實(shí)時監(jiān)測箱內(nèi)溫度,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時限。


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